Sind Ihre Medikamente fälschungssicher?
Die Sicherheit von Arzneimitteln ist für Verbraucher und Hersteller von entscheidender Bedeutung. Daher sind die Rückverfolgbarkeit und der Nachweis der Erstöffnung im gesamten Produktions- und Logistikprozess unerlässlich, um Fälschungen zu verhindern.
Bluhm produziert Codier- und Etikettierlösungen für die Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackung von Arzneimitteln, die der europäischen Serialisierungspflicht und der manipulationssicheren Verpackung entsprechen.
Die Pharmaindustrie ist eine streng regulierte Branche, in der die Kennzeichnung eine entscheidende Rolle spielt. Es reicht bei Weitem nicht aus, ein Medikament zu kennzeichnen, nur damit die Kunden über dessen Inhaltsstoffe informiert sind. Von der Branche wird erwartet, dass die Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette sichergestellt ist. Etikettierung und Codierung ermöglichen die Erfüllung der hohen Anforderungen, die in der Pharmaindustrie hinsichtlich Produktionsumgebung, Schutz und Hygiene herrschen.
In diesem Whitepaper erfahren Sie, wie Sie Fälschungsicherheit & Rückverfolgbarkeit zuverlässig gewährleisten können und welche Kennzeichnungslösungen sich am Besten für die Pharmaindustrie eignen!
Ziel ist es, eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Produkte zu gewährleisten und somit Produktpiraterie zu bekämpfen. Die EU-Richtlinie sieht vor, dass alle Verpackungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten ein individuelles Erkennungsmerkmal (Unique Identifier) in Form eines maschinenlesbaren DataMatrix-Codes tragen müssen. Dieses muss gleichzeitig auch in Klartext aufgedruckt und in einer definierten Minimum-Druckqualität abgebildet sein. Auf der Verpackung muss ein Produktcode, eine individuelle Seriennummer, die Chargenbezeichnung sowie ein Verfallsdatum zu lesen sein.
Diese Angaben werden an ein nationales Datenbanksystem übermittelt. In Deutschland wird es von der Initiative securPharm e.V. verwaltet. Das Apothekenpersonal prüft später das Produkt, indem es den Code auf der Packung eingescannt. Dabei werden Serien- und Produktnummer online mit der Datenbank abgeglichen. Ist der zurückgemeldete Status korrekt, kann das Medikament verkauft werden. Das Produkt wird dann als „abgegeben“ im System registriert.
Elektrisches Druckspendesystem LA4050B: zwei elektrische Applikatoren für das Anbringen von Eck-Etiketten, maximale Präzision und Wirtschaftlichkeit.
Super kompakter Tamper Evident Siegeletiketten-Applikator, erhältlich in zwei Versionen: links und rechts.
Modularer Etikettenapplikator: Flexibilität und Vielseitigkeit für eine einfache Inline-Integration.
Ultrakompakter Tintenstrahlmarkierer mit integriertem Controller für die Arzneimittelcodierung (Druck von eindeutigen Identifikationscodes, Barcodes, Datamatrix usw.)
Wir geben einen Überblick über die Herausforderungen, relevante Vorgaben und passende Lösungen für den Praxiseinsatz.
Für alle Medikamente wird die Serialisierung mit Krypto-Code ab dem 1. Januar 2020 verpflichtend
Erfahren Sie, wie unsere Kunden aus der Pharmaindustrie ihre Produkte zuverlässig kennzeichnen: